前臨床医薬品開発は、人体での試験が開始される臨床試験の前に開始される研究の段階であり、その間に医薬品の安全性と有効性のデータが収集され、製品の安全性プロファイルにアクセスします。
前臨床薬開発の関連ジャーナル
医薬品設計: オープンアクセス、薬物疫学と医薬品の安全性の進歩、前臨床医薬品開発における毒性学、医薬品開発研究、薬理学ジャーナル、薬学。
FDA は通常、前臨床試験中の医薬品の開発に次の内容を要求します: 1) 医薬品の薬理学的プロファイルの開発 2) 少なくとも 2 種の動物における医薬品の急性毒性の決定 3) 短期毒性試験の実施提案された臨床研究における物質の使用期間に応じて、2 週間から 3 か月の範囲です。